Dubbelblinde studie bij relapsing remitting MS.

Evaluatie van het effect van T-cel vaccinatie op het aantal actieve letsels op MRI bij onbehandelde patiënten met relapsing multiple sclerose.

T-celvaccinatie in multiple sclerose: resultaten van een placebo-gecontroleerde studie.
P. Stinissen1, R. Medaer1, N. Hellings1, E. Vanroose1, F. Barkhof2, J. Raus1
1 Universiteit Hasselt (Diepenbeek, België)
2 Image Analysis Center (Amsterdam, Nederland)

Geactiveerde anti-myeline T cellen zijn aanwezig in het cerebrospinaal vocht van personen met MS, wat er mogelijk op wijst dat deze cellen een bron kunnen zijn van ziekte-gerelateerde T cellen. Een vorige pilootstudie van T-celvaccinatie met geactiveerde CD4+ T cellen uit het cerebrospinaal vocht toonde dat deze techniek veilig en haalbaar was in personen met MS en ook dat hierdoor immunologische veranderingen werden geïnduceerd.

Een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie werd uitgevoerd in patiënten met relapsing-rmitting MS met als doel het effect van T-celvaccinatie te bestuderen op de ziekte-activiteit, gemeten met MRI. Negenentwintig patiënten bij wie er de voorbije 6 maanden aanwijzingen waren voor radiologische ziekte-activiteit werden in de studie opgenomen. Twintig van hen kreeg de 'actieve' behandeling (T-celvaccinatie), en 9 placebo. De patiënten werden driemaal gevaccineerd door 3 subcutane injecties met telkens 2 maanden interval. Daarna werden de patiënten gedurende 12 maanden klinisch, radiologisch en immunologisch opgevolgd. De vaccinaties werden goed verdragen en er werden geen bijwerkingen gemeld. Radiologisch was er een vermindering van ziekte-activiteit in de 'actieve' groep, maar dit effect was niet statistisch significant. De gemiddelde EDSS scores bleven stabiel in beide behandelingsgroepen. Patiënten die een sterke immuunrespons ontwikkelden tegen het vaccin, hadden de neiging het zowel klinisch als radiologisch beter te doen.

Ondanks het feit dat de resultaten van deze studie niet statistisch significant waren tgv het lage aantal patiënten, bevestigt deze studie opnieuw dat T-celvaccinatie in personen met MS veilig en haalbaar is. Bovendien worden mogelijke therapeutische effecten gesuggereerd, vooral in patiënten met een hoge immuunrespons op het vaccin.