Toestand (maart 2006) : studie stopgezet - gebrek aan kandidaten.

Multi-centrum, dubbel-blinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie betreffende de associatie methylprednisole po en beta-interferon 1a in de behandeling van de aanvalsgewijze vorm van multiple sclerose.

Doel van de studie :

• Te onderzoeken of de combinatie van methylprednisolone en Avonex® beter werkzaam is in het vertragen van blijvende beschadiging dan alleen Avonex® behandeling.
• De veiligheid en verdraagzaamheid onderzoeken van langdurige, periodiek, hoog-gedoseerde methylprednisolone behandeling.

Beschrijving van de studie :
Alle patienten worden behandeld met Avonex®. Methylprednisolone (Medrol®) of placebo worden ingenomen, a rato van 500mg daags gedurende 3 dagen, éénmaal per maand. Bij deze dosis & frequentie zijn de secundaire effecten van corticoïden minimaal & niet blijvend.

Doelgroep :
Patienten waarbij recent de diagnose van een aanvalsgewijze vorm van multiple sclerose (relapsing-remitting) gesteld. 350 in Europa.

Studieduur : 3 jaar

Inclusie mogelijk tot 31/3/2005

Resultaten worden verwacht omtrent einde 2008.

Deelnemende centra :
Brussel : Erasmus Ziekenhuis, Dr. E.Bartholomé
Liège : CHR La Citadelle, Prof. M.Maertens
Ottignies : Clinique St.Pierre, Dr. M.Dupuis
Overpelt : MS Kliniek, Dr.L.Van De Gaer
Sijsele : Elisabeth Ziekenhuis, Dr. D.Decoo

Verdere informatie is te bekomen via uw behandelend neuroloog.

Tekst : DD - 20 februari 2005