(voorheen Antegren studie)

Update (januari 2009)

De terugbetalingscriteria van Tysabri voor de relapsing remitting vorm van MS werden gewijzigd en aangepast aan de Europese criteria.  Voor meer info, neem contact op met uw neuroloog.  

Update (october 2006)

De studies die aan gang waren werden hernomen voor die personen die in de vorige studies waren opgenomen.

EMEA (European Medicines Agency) keurde de registratie van Tysabri voor Europa goed. Wat België betreft, werd het dossier aan de commissie voor terugbetaling overgemaakt.

Update (december 2004)

ANTEGREN: de inclusie is afgelopen. Op basis van de interimresultaten na 1 jaar behandeling hebben de Amerikaanse gezondheidsautoriteiten eind november 2004 de goedkeuring gegeven voor het commercieel gebruik van Antegren bij relapsing remitting vormen van MS onder de naam " TYSABRI ". Antegren bleek een sterke vermindering te geven van het aantal aanvallen (66%). De uitspraak van de Europese gezondheidsauthoriteiten wordt in 2005 verwacht.

Bij aanvallen van multiple sclerose wordt aangenomen dat een deel van de witte bloedcellen, de zogenaamde auto-immunitaire, vanuit de bloedcirculatie in de hersenen en het ruggenmerg trekken. Om uit het bloedvat te kruipen moeten de cellen zich eerst even vasthaken aan een molecule op de vaatwand. Binnen in de hersenen en het ruggenmerg veroorzaken de witte bloedcellen op verschillende plaatsen ontstekingen en leiden deze tot plekken van myelineafbraak en verharding.

Natalizumab of Antegren is een antistof gericht tegen een eiwit aan de oppervlakte van de witte bloedcellen. Met dit eiwit kunnen de witte bloedcellen zich even vasthechten aan bepaalde moleculen in de bloedvaatwand vooraleer ze door de vaatwand kruipen. Het is een heel ander soort molecule dan beta-interferon of glatirameer acetaat. Deze antistof werd samen ontwikkeld door de laboratoria Biogen en Elan Pharmaceuticals.

Antegren werd al bestudeerd bij honderden personen. Uit de eerste publicaties bij MS blijken beloftevolle resultaten. Er traden minder aanvallen op en het aantal nieuwe letsels op de NMR scan daalde. Er traden wel ongewenste bijwerkingen op zoals hoofdpijn, grieperigheid, diarree en ook wat meer ontstekingen van de sinussen, de waterwegen en het darm.

Het doel van de studie is het effect van Antegren na te gaan op de activiteit van de ziekte bij patiënten met een relapsing remitting vorm van MS die minstens een aanval vertoonden in het laatste jaar. De behandeling bestaat uit een maandelijkse toediening van een intraveneus infuus en dit gedurende 29 maanden. Dit infuus zal toegediend worden op de daghospitalisatie afdeling van een ziekenhuis. Twee derden van de 900 patiënten krijgt maandelijks 300 mg Natalizumab. Een derde krijgt placebo. Dit is een oplossing die goed lijkt op het medicijn maar die het actieve bestanddeel mist. Alle deelnemers aan de studie die het wensen zullen na het beëindigen van de studie, het actieve product kunnen krijgen.

(Aangepast december 2004, MBD)