Update juni 2010 

Resultaten:

1326 patiënten namen deel aan deze studie. De studiemedicatie leidde in een dosis van 3.5 mg/kg en 5.25 mg/kg mg tot positieve resultaten. Zo was er een verminderde aanvalsfrequentie (jaarlijkse aanvalsfrequentie bedroeg 0.14-0.15 en 0.33 voor resp. 3.5 mg/kg-5.25 mg/kg-placebo). Bij de behandelde groep waren er tevens meer aanvalsvrije patiënten (resp. 79.7%-78.9%-60.9%). Ook leidde de studiemedicatie tot een lager risico om blijvende functionele beperkingen op te lopen over 2 jaar. Tenslotte evolueerden ook de parameters bij MRI-onderzoek gunstig.

De meest voorkomende bijwerkingen waren lymfopenie (tekort aan bepaald type witte bloedcellen)  en zona. Deze risico's zullen moeten worden afgewogen tov het gunstige effect.

Prof. dr. B. Dubois - 06.2010

Beschrijving studie :

Multi-centrum, dubbel blinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie in fase III met cladribine in orale vorm (pillen). Een derde van de deelnemers krijgt placebo, een derde een lage dosis en een derde een hogere dosis. Mylinax behoort tot de groep van chemo-therapeutica en wordt al langere tijd gebruikt bij kinderen met leukemie. Het nevenwerkingsprofiel valt mee. De witte bloedcellen dalen meestal wat.

Patiëntendoelgroep:

• 18 tot 65 jaar
• Relapsing remitting MS, één opflakkering laatste jaar
• Nog 100 meter kunnen stappen
• 3 maanden geen MS remmende middelen gebruiken zoals interferon beta of glatirameer acetaat

Doel studie:
De tolerantie en de doeltreffendheid van cladribine in pilvorm bij personen met een relapsing-remitting vorm van MS na te gaan.

Duur van de studie: 2 jaar

Inclusie: mogelijk tot eind 2006

Verwachte resultaten: tegen maart 2008

Deelnemende centra:

• Universiteit Hasselt Biomed Instituut - Dr. R. Medaer
• CHU Ulg, Sart Tilman, Liège - Dr. Dive

Meer informatie kan u vragen aan uw behandelende neuroloog

(Tekst opgemaakt door Dr. Medaer, januari 2006)