Update juni 2010 

Resultaten:

1272 patiënten namen deel aan deze studie en 81.2% hiervan doorliep de studie volledig. De studiemedicatie leidde in een dosis van 0.5 en 1.25 mg tot positieve resultaten. Zo was er een verminderde aanvalsfrequentie (jaarlijkse aanvalsfrequentie bedroeg 0.18-0.16 en 0.40 voor resp. 0.5mg-1.25mg-placebo). Ook leidde de studiemedicatie tot een lager risico om blijvende functionele beperkingen op te lopen over 2 jaar. Tenslotte evolueerden ook de parameters bij MRI-onderzoek gunstig.

De meest voorkomende bijwerkingen waren hartgeleidingsstoornissen bij de eerste inname van het product, maculair oedeem (probleem met de ogen), hoge bloeddruk en gewijzigde leverfunctie. Deze risico's zullen moeten worden afgewogen tov het gunstige effect.

Prof. dr. B. Dubois - 06.2010 

Beschrijving studie: Het betreft een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomizeerde en multicentrische studie waarin het effect van 1.25 mg en 0.5 mg FTY720 (sphingolimod) wordt vergeleken met placebo. Het studieproduct bestaat uit een pil die dagelijks moet worden ingenomen.

Patiëntendoelgroep: patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose die hiervoor niet behandeld worden met een andere immunomodulerende therapie (Avonex, Betaferon, Copaxone, Rebif) en die de voorbije 2 jaren 2 aanvallen hebben gedaan of het voorbije jaar 1 aanval

Doel studie: evaluatie van het effect van deze behandeling op de aanvalsfrequentie

Duur van de studie: 2 jaar

Deelname mogelijk tot 25 mei 2007

Verwachte resultaten tegen 2009

Deelnemende centra:

- Brussel (ULB Hôpital Erasme), Dr.Bartholome
- Sijsele (Elisabeth Ziekenhuis), Dr.Decoo
- Brugge (AZ St.Jan), Dr.Vanopdenbosch
- Overpelt (MS en Revalidatie centrum), Dr.Vande Gaer
- Leuven (UZ Gasthuisberg), Prof. Dr. B. Dubois
- Sint-Truiden (St. Trudo Ziekenhuis) - Dr. Mulleners
- Charleroi (CHU) - Dr. P. Seeldrayers

Meer informatie kan u vragen aan uw behandelende neuroloog

(Tekst opgemaakt door Prof. Dr. Bénédicte Dubois
Datum: 05-04-2006)