Een fase III, gerandomizeerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische klinische studie van Rebif New Formulation (44 mcg tiw en 44 mcg ow) in patiënten met hoog risico op MS.

Beschrijving studie
In deze studie worden patiënten met een eerste aanval die verdacht is voor MS en waarbij er op de NMR minstens twee letsels aanwezig zijn, behandeld met Rebif 1x of 3x 44 µg/week versus placebo. Indien er tijdens de studie een tweede aanval optreedt en aldus klinisch de diagnose MS kan worden bevestigd, wordt er overgeschakeld op Rebif 3x44 µg/week.

Patiëntendoelgroep
Patiënten (18-50 jaar) met een eerste aanval die suggestief is voor MS en waarbij deze eerste aanval zich minder dan 2 maanden voor de start van de studie instelde

Doel studie: onderzoeken van de invloed van het soort behandeling op de radiologische en klinische ontwikkeling van MS

Duur van de studie: 2 jaar

Deelname mogelijk: tot einde 2007

Verwachte resultaten: tegen 2010

Deelnemende centra:

• AZ St. Jan, Brugge-Dr. L. Vanopdenbosch
• Elisabeth ziekenhuis, Sijsele-Dr. D. Decoo
• UZ Gasthuisberg, Leuven- Prof. Dr. B. Dubois

Meer informatie kan u vragen aan uw behandelende neuroloog.

Tekst opgemaakt door Prof. Dr. Dubois (Oktober 2006)