Duloxetine
Duloxetine in patients with central neuropathic pain from MS
Internationale, dubbel-blinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie om de doeltreffendheid en veiligheid te evalueren van duloxetine bij personen met MS en centraal neurogene pijn.
Beschrijving van de studie : Dit is een fase III trial waarbij duloxetine in opklimmende dosis wordt toegediend. Gedurende de eerste 6 weken tov. placebo, aansluitend verkrjgen alle patiënten duloxetine waarbij een maximale dosis van 120mg wordt nagestreefd tot week 18, waarna 2 weken afbouw volgt.
Patiënten doelgroep : Personen met diagnose MS sinds minstens 1 jaar, waarbij klinisch stabiele status over de voorgaande 3 maand en dagelijks centrale neuropathe pijn tgv. MS gedurende minstens 3 maand.
Doel van de studie : Evaluatie van de doeltreffendheid en veiligheid van duloxetine bij centrale neuropathe pijn in MS en bepaling van efficiente dosis. Duloxetine is reeds geregistreerd voor pijnbehandeling bij diabetische neuropathie.
Inclusie afgesloten, resultaten eind 2011
Deelnemende centra :
- - MS-kliniek, Melsbroek (Dr. D'hooghe)
- - AZ Alma campus Sijsele (Dr. Decoo)
- - MS- Revalidatie Centrum, Overpelt (Dr. Vande Gaer)
Dr. D. Decoo - oktober 2010