CARE MSII

Beschrijving van de studie :

Fase 3, gerandomizeerde, evaluator- en dosisblinde studie waarbij het effect van 2 jaarlijkse cycli van 12mg/dag en 24 mg/dag alemtuzumab (intraveneuze toediening) wordt vergeleken met een behandeling met Rebif (subcutane toediening) in patiënten met relapsing-remitting MS die onder behandeling een aanval doen

Alemtuzumab is een monoclonaal antilichaam tegen CD52, een antigeen op T- en B-cellen, en andere ontstekingscellen. Hierdoor ontstaat een langdurige lymphocytendepletie, waardoor de ontstekingsactiviteit sterk wordt afgeremd.

Alemtuzumab wordt toegediend als baxter in 2 jaarlijkse cycli van 5 resp. 3 dagen. De controlegroep wordt behandeld met Rebif, zoals klassiek wordt gebruikt in relapsing-remitting MS.

Doelgroep :

Personen tussen 18 en 55 jaar met relapsing-remitting MS sinds minder dan 10 jaar. Er moeten 2 aanvallen voorgekomen zijn de voorbije 2 jaar, waarvan minstens 1 het laatste jaar. Eén van de aanvallen moet zich hebben voorgedaan tijdens een behandeling met interferon-beta of glatirameer acetaat, en nadat de patiënt deze medicatie reeds minstens 6 maanden gebruikte

Doel van de studie : werkzaamheid en veiligheid vergelijken van alemtuzumab tov Rebif ivm aanvalsfrequentie, radiologische parameters, e.d.  

Duur van de studie: 2 jaar

Inclusie : stopgezet

Verwachte resultaten in 2012

Deelnemende centra :

• CHU Ourthe Amblève (Luik) - Dr. D. Dive
• UCL (Brussel) - Prof. C. Sindic
• UZ Leuven (Leuven) - Prof. B. Dubois

Voor meer informatie : gelieve U te wenden tot Uw behandelend neuroloog

Oktober 2008 (Prof. B. Dubois)