TOWER studie

Update juni 2011:

 

Inclusie afgesloten 

 

 

---

 

 

Dubbelblinde, multicentrische, placebogecontroleerde, gerandomiseerde  studie om de doeltreffendheid en veiligheid van teriflunomide bij personen met relapsing vormen van multiple sclerose (MS) na te gaan.

Beschrijving studie:

Dit is een fase 3 studie. De studiemedicatie wordt oraal, via de mond, toegediend. De studiemedicatie bestaat uit 7 mg teriflunomide per dag, 14 mg teriflunomide per dag of placebo. De kans om in één van deze groepen terecht te komen is even groot, namelijk 33% en wordt bepaald door het lot.

Patiëntendoelgroep:

Personen met relapsing-remitting MS die het voorbije jaar minstens 1 opflakkering doormaakten of in de voorbije 2 jaar minstens 2 opflakkeringen doormaakten. Deze personen moeten nog 100 m kunnen stappen zonder hulp.

Doel studie:

Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid en de mogelijke risico's na te gaan van  teriflunomide in vergelijking met placebo.

Duur van de studie:

Afhankelijk van het tijdstip waarop de studiedeelname begint , zal de studieduur variëren van 16 maanden tot 3 jaar.

Deelname  is afhankelijk van de snelheid van inclusie.

Verwachte resultaten tegen  begin 2010

Deelnemende centra:

• Nationaal MS centrum te Melsbroek ( Dr. D'hooghe )
• UZ Gasthuisberg te Leuven (Prof. Dubois )
• St Elisabethziekenhuis te Sijsele (Dr Decoo)
• AZ St. Jan te Brugge (Dr. Vanopdenbosch).

Meer informatie kan u vragen aan uw behandelende neuroloog.

 

Tekst opgemaakt door MB D'hooghe
Datum: Februari 2009