TERACLES

Een fase III, gerandomizeerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische klinische studie met teriflunomide in patiënten met relapsing-remitting MS (RRMS) die reeds behandeld worden met interferon-beta.

Beschrijving studie:
In deze studie wordt aan patiënten met RRMS die reeds behandeld worden met interferon-beta sinds minstens 6 maanden een bijkomende behandeling ter beschikking gesteld van teriflunomide of placebo. Teriflunomide wordt als pil ingenomen.

Patiëntendoelgroep: Personen (18-55 jaar) met RRMS. Om te kunnen deelnemen moet de patiënt minstens 6 maanden behandeld zijn met hetzelfde interferon-beta, en hieronder ofwel een opflakkering hebben gedaan, ofwel een contrastcapterend letsel vertonen op de hersenscan.

Doel studie: studie van het effect van teriflunomide of placebo op de aanvalsfrequentie bij patiënten die reeds met interferon-beta worden behandeld

Duur van de studie: minstens 1 jaar, maar de studie duurt tot de laatst gestarte patiënt 1 jaar in de studie zit

Deelname mogelijk tot einde 2012

Verwachte resultaten tegen 2014

Deelnemende centra:

• UZ Gent- Prof. Dr. J. Debruyne
• Universiteit Hasselt- Prof. Dr. B. Van Wijmeersch
• Elisabeth ziekenhuis, Sijsele- Dr. D. Decoo
• UZ Gasthuisberg, Leuven- Prof. Dr. B. Dubois
• CHU Charleroi, Dr. P. Seeldrayers

Meer informatie kan u vragen aan uw behandelende neuroloog

Tekst opgemaakt door Prof. Dr. B. Dubois
Datum: oktober 2011