INFORMS (INvestigating Fty720 ORal in primary progressive MS)

Beschrijving van de studie :

Multicentrische, dubbelblinde, gerandomizeerde, placebogecontroleerde studie om de efficiëntie en de veiligheid van 1.25 mg FTY720 te onderzoeken in personen met primair progressieve MS.

FTY720 induceert een verandering thv één van de antennes (de S1P1 receptor) op de lymfocyten en thymocyten (immuuncellen uit de zwezerik). Deze antennes of receptoren worden naar binnen gekeerd en kunnen daardoor geen signalen meer krijgen van hun omgeving. Dit heeft als gevolg dat deze cellen het signaal niet meer ontvangen om uit de lymfekieren te treden. Ze blijven dus in de lymfeknopen zitten. Op die manier trekken ze minder naar het centraal zenuwstelsel en wordt er aldaar minder ontsteking opgewekt.

Het betreft een behandeling ovv pillen die 1x per dag worden ingenomen.

De studie vergelijkt 2 behandelingsgroepen: de helft van de deelnemende patiënten krijgt placebo, de andere 1.25 mg FTY720.

Doelgroep :

Personen tussen 25 en 65 jaar met primair progressieve MS sinds 2-10 jaar bij wie de ziekte klinisch in evolutie is. Om te kunnen deelnemen moet men bij het begin van de studie minstens 100m kunnen stappen met 1 kruk/stok met of zonder rustpauze.

Doel van de studie : bepalen of FTY720 de klinische evolutie van de ziekte vertraagt

Duur van de studie: 3 jaar

Verwachte resultaten in 2013

Deelnemende centra :

• CHU Sart Tilman (Luik) - Prof. S. Belachew
• CHU Charleroi (Charleroi)- Dr. P. Seeldrayers
• Nationaal MS Centrum (Melsbroek) - Dr. MB. D'hooghe
• UZ Leuven (Leuven) - Prof. B. Dubois
• St. Trudo (Sint-Truiden)- Dr. E. Mulleners
• UZ Antwerpen (Antwerpen)- Dr. B. Willekens

Voor meer informatie : gelieve U te wenden tot Uw behandelend neuroloog

September 2008 (Prof. B. Dubois)