Gilenya

Gilenya is de eerste pil die kan voorgeschreven worden in MS. In België is het product in tweede lijn terugbetaald vanaf 1 februari 2012, dit wil zeggen voor patiënten met relapsing-remitting MS wiens ziekte onvoldoende onder controle is met interferon-beta.

Enkele voorvallen hebben recent geleid tot een verstrenging van de opvolging bij de eerste inname van het product. Enkele weken geleden overleed een met Gilenya behandelde MS-patiënt binnen de 24 uur na de eerste inname van het product. Zes andere patiënten waren een onverklaarde dood gestorven, waarvan drie plots. Daarnaast zijn nog patiënten op Gilenya overleden tengevolge van een hartaanval of een hartritmestoornis. Alhoewel goed geweten was dat Gilenya tot een vertraging van het hartritme kon leiden en soms tot specifieke hartritmestoornissen, waren er geen overlijdens gemeld op het ogenblik dat Gilenya van Europa toestemming kreeg om gecommercialiseerd te worden.

Deze nieuwe gegevens leiden nu tot een verstrenging van de cardiale opvolging bij patiënten die starten met Gilenya. Zo moeten er ECG's worden genomen en wordt voorgesteld het hartritme continu op te volgen gedurende de eerste zes uren na inname. Deze maatregelen moeten toelaten de volksgezondheid te beschermen zolang de hogervermelde overlijdens en verwikkelingen onvoldoende verklaard zijn.

Indien u hierover vragen hebt, kan u contact opnemen met uw behandelend neuroloog.

Prof. dr. Bénédicte Dubois
Voorzitster Medische Adviesraad

24.1.2012