Etude SB683699

(Glaxo Smith Kline)

 

Révision d'octobre 2005

 

Etude arrêtée en raison de complications

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Annonce de décembre 2004

 

Il est généralement admis que lors des poussées de sclérose en plaques, certains globules blancs "autoimmunitaires" migrent de la circulation sanguine vers le cerveau et la moelle épinière, où elles provoquent des inflammations, puis une destruction de la myéline en "plaques", d'où le nom de "sclérose en plaques".

 

Le SB683699 (développé par la firme Glaxo Smith Kline) est un antagoniste de la molécule permettant à ces globules blancs d'adhérer puis de traverser la paroi du vaisseau sanguin vers le cerveau. Il s'agit donc d'une molécule dont le mode d'action se rapproche de celui du Natalizumab (Antegren) dont les premiers résultats d'étude sont fort prometteurs.

 

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la tolérance chez des patients atteints de sclérose en plaques ayant présenté une poussée au cours des 12 derniers mois, d'un traitement de trois mois, par différentes doses de SB683699, sur l'activité de la maladie, tant cliniquement qu'à l'examen par IRM du cerveau.

 

L'étude de phase II comporte 10 visites au centre de recherche, dont certaines peuvent éventuellement se faire par téléphone, et environ un examen IRM par mois, sur une période de 6 mois. Le traitement s'administre sous forme de comprimés.

 

Trois quart des 260 patients prévus recevront le médicament à l'une ou l'autre dose, un quart recevra un placebo c'est à dire des comprimés sans substance active mais ayant le même aspect que le médicament. Tous les participants à l'étude pourront, s'ils le souhaitent, recevoir le SB683699 à l'issue des 6 mois d'étude.

 

Trois centres belges participent à l'étude:
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (Prof. Dr. Sindic)
- CNRF Fraiture-en-Condroz (Dr. Guillaume)
- CHU Charleroi (Dr. Seeldrayers)

 

(Texte PS - décembre 2004)