Etude MECOMBIN

 

Statut (mars 2006) :

étude arrêtée car pas assez de candidats.

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Une étude multicentrique en double aveugle, randomisée et contre placebo sur l'association de la méthylprednisolone PO et de l'Interféron bêta-1a IM dans le traitement de la sclérose en plaques évoluant par poussées et rémissions.

 

But de l'étude :

Examiner si l'association de méthylprednisolone et d'Avonex® est plus efficace qu'un simple traitement par Avonex® pour retarder l'apparition de lésions permanentes.

Etudier la sécurité et la tolérance d'un traitement de longue durée, périodique et à dosages élevés de méthylprednisolone.

 

Description de l'étude :
Tous les patients sont traités par Avonex. La methylprednisolone (Medrol) ou le placebo sont administrés à raison de 500 mg par jour pendant 3 jours une fois par mois. A cette dose et à cette fréquence, les effets secondaires attendus des corticoïdes sont minimes et non permanents.

 

Groupe cible de patients :
Nouveaux patients atteints de Sclérose en plaques avec poussées et rémissions (relapsing-remitting). 350 patients en Europe.

 

Durée de l'étude : 3 ans

 

Inclusion possible jusqu'au 31/3/2005

 

Résultats attendus aux environs de fin 2008

 

Centres participants :

• Bruxelles : Hôpital Erasme, Dr E. Bartholomé
• Gent : Elizabeth Ziekenhuis, Dr D. Decoo
• Liège : CHR La Citadelle, Prof. M. Maertens
• Ottignies : Clinique St. Pierre, Dr M. Dupuis
• Overpelt : MS Kliniek, Dr L. Van de Gaer

 

Plus d'informations peuvent être obtenus auprès de votre neurologue traitant.

 

(Texte EB, 19 janvier 2005)