Etude IVIMS

Statut (mars 2006) : étude arrêtée car pas assez de candidats.

 

Type d'étude : multicentrique, double -aveugle, avec contrôle placebo

 

But :

Les traitements immunomodulateurs disponibles à l'heure actuelle, comme les Interferons bêta, diminuent en moyenne de 30% le risque de poussée de sclérose en plaques. Le but de l'étude IVIMS est de voir si l'adjonction d'un traitement par gammaglobulines en intraveineuse une fois par mois permet d'améliorer la réponse au traitement chez des patients ayant une sclérose en plaques rémittente et qui continuent à faire des poussées sous traitement par Interferon bêta-1A (Avonex®).

 

Description :

Les Gammaglobulines (IVIg) sont des mélanges d'immunoglobulines c'est-à-dire d'anticorps variés, isolés du sérum de milliers de donneurs sains, qui sont utilisés comme traitement dans plusieurs maladies notamment autoimmunitaires.

 

Plusieurs études préliminaires ont montré que ce traitement, malheureusement fort onéreux, permet de diminuer le risque de poussées de sclérose en plaques, probablement par des mécanismes différents de ceux des Interferons bêta. Des études animales suggèrent qu'il pourrait également favoriser la remyélinisation.
Les effets secondaires les plus communément observés sont des frissons, des maux de tête, des nausées et des douleurs articulaires. Une réaction allergique avec baisse brutale de la tension artérielle peut occasionnellement être observée.

 

Le traitement s'administre en milieu hospitalier (clinique de jour) à raison d'une perfusion intraveineuse par mois soit d'IVIg, soit de placebo, pendant 2 ans, le patient continuant par ailleurs le traitement par Avonex® à raison de une injection intramusculaire par semaine.

 

Durée de l'étude : 2 ans

 

Centres en Belgique :

• CHU Charleroi, Dr Seeldrayers
• Centre Neurologique de Fraiture, Dr Guillaume
• Clinique Ste Elisabeth, Sijsele, Dr Decoo

 

PS - Février 2005