Etude XALIPRODEN

 

Résultats négatifs : il n'y a pas de différence significative dans le taux annuel de poussées entre le placebo et les patients sous Xaliproden.

 

 

(Novembre 2006)

  

Etude de Phase II, multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo et organisée par Sanofi-Synthélabo.

 

Le Xaliproden est un produit actif par voie orale, qui a des propriétés anti-inflammatoires et neuro-protectrices. Il s'est révélé efficace dans le traitement de l'encéphalite allergique auto-immune, modèle animal de la SEP.

 

L'étude est réalisée en double aveugle, chez des patient(e)s volontaires présentant au moins une plaque active en résonance magnétique cérébrale. Cet examen sera répété chaque mois pendant 9 mois. Les patients sélectionnés recevront soit le produit actif, soit le placebo, à l'exclusion de tout autre traitement immuno-modulateur (ni interférons, ni Copaxone, ni immunosuppresseurs).

 

Les deux centres belges participant à cette étude sont le Service de Neurologie du Gasthuisberg (KUL) et celui des Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL).

 

La période d'inclusion a été arrêtée en mai 2004.

 

(Révision CS- juillet 2004)