Etude Milinax

Mise à jour juin 2010 

Résultats :

 

1326 patients ont participé à cette étude. La médication utilisée à une dose de 3.5 mg/kg et 5.25 mg/kg a démontré des résultats positifs en comparaison au placébo.  Une diminution de la fréquence des poussées (la fréquence annuelle des poussées est passée de 0.33 sous placébo à 0.14 et 0.15, respectivement sous 3.5 et 5.25 mg/kg) a été observée. Dans le groupe traité, il y avait également davantage de patients sans poussées (respectivement 79.7 %-78.9 %-60.9 %).  La médication expérimentale a également diminué le risque de limitations fonctionnelles permanentes à la marche à 2 ans. Enfin, les paramètres IRM ont évolué favorablement. Les effets indésirables les plus fréquents ont été une lymphopénie (diminution d'un certain type de globules blancs) et  zona. Ces risques doivent être mis en balance par rapport à l'effet bénéfique du médicament.

 

 

Prof. B. Dubois - 06.2010

Traduction Dr. D. Guillaume 

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Description de l'étude :
Etude multicentrique de phase III, randomisée, en double aveugle contre placebo, avec 3 bras (placebo - simple dose - double dose), pour évaluer la tolérance et l'efficacité de la cladribine par voie orale chez des sujets atteints de sclérose en plaques, forme récurrente/rémittente.

 

Groupe cible de patients :
- de 18 à 65 ans, être atteint de SEP - RR cliniquement démontrée selon McDonald
- une ou plusieurs récidives dans l'année
- cliniquement stabile
- EDSS entre 0 et 5,5 inclus

 

But de l'étude :
Evaluer la tolérance et l'efficacité de la cladribine par voie orale chez des sujets atteints de SEP récurrente/rémittente.

 

Durée de l'étude : 2 ans

 

Inclusion possible jusque fin 2006

 

Résultats attendus aux environs de mars 2008

 

Centres participants :
- CHU Ulg, Sart Tilman, Liège - Dr. Dive
- Dr. Medaer à Diepenbeek

 

Plus d'informations peuvent être obtenues auprès de votre neurologue traitant.

 

(Texte rédigé par Ch. Ernon, novembre 2005)