Etude FORTE

 

MISE A JOUR - Octobre 2008

Résultats négatifs : il n'y a pas de différence entre les traitements par 40 mg Copaxone comparé au traitement par 20 mg Copaxone 

 

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Etude internationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et les effets secondaires d'un traitement par 40 mg Copaxone comparé au traitement classique par 20 mg Copaxone, 1x par jour en injection sous-cutanée, chez des personnes atteintes de sclérose en plaques rémittente.

 

Description de l'étude :
Traitement en 2 parallèle de deux groupes de patients, l'un traité par 20 mg sous-cutané 1x/jour, l'autre par 40 mg sous-cutané 1x/jour avec suivi sur le plan clinique et radiologique.

 

Critères d'inclusion: Patients (18-50 ans) atteints de sclérose en plaques rémittente et ayant fait au moins 1 poussée l'année précédant l'entrée dans l'étude ou deux poussées dans les deux ans précédant l'entrée dans l'étude.

 

But de l'étude: Comparaison du nombre de poussées dans le groupe traité par Copaxone 40 mg/jour comparé au groupe traité par 20 mg/jour

 

Durée de l'étude : 12 mois

 

Inclusion arrêtée au 15 avril 2007

 

Résultats attendus en 2009

 

Centre participant à l'étude:

UZ Gasthuisberg, Leuven- Prof. Dr. B. Dubois

 

Des informations complémentaires peuvent être obtenues auprès de votre neurologue

Texte : Prof. Dr. Dubois
Traduction : Dr. Seeldrayers
Octobre 2006