Etude TOWER

Mise à jour juin 2011:

Inclusion terminée

 

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Il s'agit d'une étude en double-aveugle, multicentrique, contrôlée par un bras placebo et randomisée, visant à démontrer l'efficacité et la sécurité d'emploi du teriflunomide chez des personnes atteintes d'une forme avec poussées et rémissions de sclérose en plaques.

Description de l'étude :

Il s'agit d'une phase 3. Le produit étudié est pris par voie orale. L'étude comprend 3 bras : un groupe de patients recevant le placebo, un deuxième groupe recevant 7mg de teriflunomide par jour et un troisième groupe recevant 14mg du même produit par jour. Le tirage au sort se fait selon une répartition 1-1-1.

Groupe de patients SEP concernés :

Il s'agit de personnes atteintes de la forme rémittente de sclérose en plaques qui ont présenté durant l'année écoulée au moins une poussée de la maladie, et durant les deux années précédentes au moins deux poussées. Les personnes susceptibles d'entrer dans l'étude doivent pouvoir encore marcher 100 mètres sans aide.

But de l'étude :

Cette étude teste donc l'efficacité du teriflunomide et ses effets secondaires possibles en comparaison avec un placebo.

Durée de l'étude :

En fonction du moment où la participation à cette étude commence, la durée de l'étude variera entre 16 mois et 3 ans.

La participation à cette étude dépend de la rapidité du nombre de patients inclus (inclusion compétitive entre les différents centres participants).

Les résultats en sont attendus au début de l'année 2010.

Les centres qui participent à cette étude sont :

• Le Centre National de la Sclérose en plaques à Melsbroek (Docteur D'hooghe).
• Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg à Leuven (Professeur B. Dubois).
• La Clinique Sainte Elisabeth à Sijsele (Docteur D. Decoo).
• AZ St. Jan te Brugge (Docteur Vanopdenbosch).

Des compléments d'information peuvent être demandés à votre neurologue traitant.

 

Texte : Dr. MB D'hooghe
Traduit par : Prof. C. Sindic
Mars 2009