Etude Reflex

 

Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle avec contrôle placebo d'une nouvelle préparation de Rebif (44 mcg 3x par semaine et 44 mcg 1x par semaine) chez des patients à haut risque de développer une sclérose en plaques.

 

Description de l'étude

  

Des patients ayant présenté un premier épisode suspect de sclérose en plaques et ayant au moins 2 lésions compatibles avec un diagnostic de sclérose en plaques à l'examen IRM, seront traités soit par la nouvelle préparation de Rebif 44 mcg, 1 ou 3x par semaine ou par placebo.

 

En cas de deuxième poussée confirmant le diagnostic clinique de sclérose en plaques, les patients recevront tous un traitement par Rebif 44 mcg 3x par semaine.

 

Critères d'inclusion: Patients (18-50 ans) ayant présenté un premier épisode suspect de sclérose en plaques dans les deux mois avant l'entrée dans l'étude.

 

But de l'étude:

étudier l'influence du traitement sur le développement clinique et radiologique d'une sclérose en plaques

 

Durée de l'étude: 2 ans

 

Participation possible jusqu'à fin 2007

 

Résultats attendus vers 2010

 

Centres participants à l'étude:

• AZ St. Jan, Brugge-Dr. L. Vanopdenbosch
• Elisabeth ziekenhuis, Sijsele-Dr. D. Decoo
• UZ Gasthuisberg, Leuven- Prof. Dr. B. Dubois

 

Des informations complémentaires peuvent être obtenues auprès de votre neurologue

 

Texte : Prof. Dr. Dubois
Traduction : Dr. Seeldrayers
Octobre 2006