Etude Milinax

 

Description de l'étude :
Etude multicentrique de phase III, randomisée, en double aveugle contre placebo, avec 3 bras (placebo - simple dose - double dose), pour évaluer la tolérance et l'efficacité de la cladribine par voie orale chez des sujets atteints de sclérose en plaques, forme récurrente/rémittente.

 

Groupe cible de patients :
- de 18 à 65 ans, être atteint de SEP - RR cliniquement démontrée selon McDonald
- une ou plusieurs récidives dans l'année
- cliniquement stabile
- EDSS entre 0 et 5,5 inclus

 

But de l'étude :
Evaluer la tolérance et l'efficacité de la cladribine par voie orale chez des sujets atteints de SEP récurrente/rémittente.

 

Durée de l'étude : 2 ans

 

Inclusion possible jusque fin 2006

 

Résultats attendus aux environs de mars 2008

 

Centres participants :
- CHU Ulg, Sart Tilman, Liège - Dr. Dive
- Dr. Medaer à Diepenbeek

 

Plus d'informations peuvent être obtenues auprès de votre neurologue traitant.

 

(Texte rédigé par Ch. Ernon, novembre 2005)