Etude FREEDOMS

 

Description de l'étude :

Il s'agit d'une étude randomisée et multicentrique, en double aveugle, avec contrôle placebo, pour comparer l'effet de 1,25 mg et 0,5 mg de FTY720 (sphingolimod) avec un placebo. Le produit à l'étude consiste en une pilule à prendre tous les jours.

 

Groupe de patients concernés :

Patients présentant une forme de sclérose en plaques à poussées qui n'ont pas été traités auparavant avec un immuno-modulateur (Avonex, Betaferon, Copaxone, Rebif) et qui ont présenté 2 poussées durant les deux dernières années ou 1 poussée durant l'année écoulée.

But de l'étude : Evaluer l'effet de ce traitement sur la fréquence des poussées.

 

Durée de l'étude : 2 ans

 

Inclusion: possible jusqu'au 25 mai 2007

 

Résultats attendus aux environs de : 2009

 

Centres participants :
- Bruxelles (ULB Hôpital Erasme), Dr.Bartholome
- Sijsele (Elisabeth Ziekenhuis), Dr.Decoo
- Brugge (AZ St.Jan), Dr.Vanopdenbosch
- Overpelt (MS en Revalidatie centrum), Dr.Vande Gaer
- Leuven (UZ Gasthuisberg), Prof. Dr. B. Dubois
- Sint-Truiden (St. Trudo Ziekenhuis) - Dr. Mulleners
- Charleroi (CHU) - Dr. P. Seeldrayers

 

Plus d'informations peuvent être obtenus auprès de votre neurologue traitant.

 

Texte rédigé par Prof. Dr. Bénédicte Dubois
Date : 05-04-2006
Traduction : Dr. P. Seeldrayers