Etude Care MSII

 

Description de l'étude : il s'agit d'un essai clinique de phase 3,randomisé, dont le médecin évaluateur ne connaît pas le type de traitement reçu par le patient, et dont celui-ci ne connaît pas la dose reçue s'il reçoit le nouveau produit testé, qui est l'alemtuzumab.  L'alemtuzumab est donné par voie intra-veineuse en deux cycles annuels de 5 et 3 jours respectivement (à un an d'intervalle donc), soit à la dose de 12 mg/jour, soit à celle de 24 mg/jour.  Ce traitement est comparé à celui par Rebif ý 44 µg, trois injections sous-cutanées par semaine, par tirage au sort entre les 3 bras de l'étude.

L'alemtuzumab est un anticorps monoclonal dirigé contre un antigène (appelé CD 52) présent sur les lymphocytes B et T, et d'autres cellules inflammatoires.  Il provoque une forte diminution persistante des lymphocytes sanguins, ce qui bloque l'activité inflammatoire de la maladie.

Critères de participation à l'étude : personnes âgées entre 18 et 55 ans, souffrant d'une forme de SEP avec poussées et rémission, ayant présenté deux poussées durant les deux années précédentes, dont au moins une durant l'année écoulée.  Une de ces deux poussées doit avoir eu lieu sous traitement par interférons bêta ou par Copaxone, après au moins 6 mois de traitement ininterrompu.  La durée totale de la maladie ne doit pas excéder 10 ans.

But de l'étude : sécurité d'emploi de l'alemtuzumab et son efficacité sur la fréquence des poussées et l'imagerie cérébrale, en comparaison avec Rebif.

Durée de l'étude : 2 ans.

Inclusion terminée.

Résultats attendus en 2012.

Centres participant à cette étude :

• CHU Ourthe-Amblève (Docteur D. Dive)
• Cliniques Universitaires Saint-Luc, UCL, Bruxelles (Professeur C. Sindic)
• Gasthuisberg, UZ Leuven, KUL (Professeur B. Dubois)

Des informations complémentaires peuvent être obtenues auprès de votre neurologue

 

Prof. Sindic - décembre 2008