Etude BEYOND

 

Etude de phase IIIb, multicentrique, internationale, randomisée, avec des patients présentant une sclérose en plaques avec poussées et rémissions. Durant 104 semaines, une comparaison est faite entre :

• La protection, la tolérance et l'efficacité du Betaferon 250 microgram et Betaferon 500 microgram, administrés tous les deux jours en sous-cutané (étude en double aveugle)
• La protection, la tolérance et l'efficacité du Betaferon administré tous les deux jours en sous-cutané et 20 mg de Copaxone administré tous les jours en sous-cutané (médecin examinateur non au courant du traitement attribué)

 

Description de l'étude :
Betaferon et Copaxone sont deux types de médicaments différents, approuvés précédemment pour le traitement de la sclérose en plaques avec poussées et rémissions.

Le Betaferon est administré tous les deux jours, le Copaxone tous les jours. La nouveauté réside dans l'administration d'une double dose de Betaferon. Des études antérieures ont montré une bonne tolérance quoique des effets secondaires plus marqués puissent être observés.

 

Groupe cible de patients :
Sclérose en plaques avec poussées et rémissions (relapsing-remitting). 2100 personnes à travers le monde.

 

Durée de l'étude : 2 ans

 

Inclusion possible : jusque fin 2006

 

Résultats attendus aux environs de : 2007

 

Centres participants : 4 en Belgique
(Centre National de la SEP à Melsbroek, ULB Erasme, UZLeuven, VUB-AZJette)

Plus d'informations peuvent être obtenus auprès de votre neurologue traitant.

 

(Texte MBD, 8 juillet 2004)
(Traduction : PS)