INFORMS (INvestigating Fty 720 Oral in primary progressive MS)

Description de l'étude  :

Etude multicentrique, randomisée, en double-aveugle avec placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un traitement par FTY 720 chez les personnes atteintes de sclérose en plaques d'évolution chronique progressive primaire.

Le FTY 720 agit au niveau de récepteurs S1P1 sur les lymphocytes et les thymocytes qu'il bloque au niveau des ganglions lymphatiques et donc empêche de pénétrer au niveau du système nerveux central. Une étude de phase III est actuellement en cours dans la sclérose en plaques rémittente, après de premiers résultats prometteurs en phase II.

La présence de ces mêmes récepteurs S1P1 au niveau de cellules nerveuses permet d'espérer un effet direct au niveau du SNC dans la sclérose en plaques primaire progressive où l'inflammation est moins importante. Le traitement s'administre sous forme de comprimés à prendre 1 fois par jour. La moitié des participants recevra 1.25 mg de FTY 720 par jour et l'autre moitié un placebo.

Groupe cible de patients : Personnes de 25 à 65 ans, atteintes de sclérose en plaques d'évolution primaire progressive évoluant depuis 2 à 10 ans. La maladie doit avoir évolué sur le plan clinique au cours des 2 dernières années mais la personne doit encore pouvoir marcher au minimum 100m, avec ou sans appui et avec ou sans pause. 

But de l'étude : Détermination de l'efficacité du FTY 720 pour ralentir l'évolution de la maladie.

Durée de l'étude : 3 ans.

Inclusion possible: ----

Résultats attendus aux environs de 2013

Centres participants :

• CHU Sart Tilman (Liège) - Professeur S. Belachew
• CHU Charleroi (Charleroi) - Dr P. Seeldrayers
• Nationaal MS Centrum (Melsbroek) - Dr D'Hooghe
• UZ Leuven (Louvain) - Professeur B. Dubois
• St Trudo (St Trond) - Dr Mulleners
• UZ Antwerpen (Anvers) - Dr B. Willekens

Plus d'informations peuvent être obtenus auprès de votre neurologue traitant

  

Texte rédigé par Dr P. Seeldrayers

Date : Novembre 2008