Etude TERACLES

Etude clinique multicentrique, de phase III, randomisée, en double aveugle contre placebo avec le teriflunomide pour des patients présentant une forme de SEP à poussées (RRMS) qui sont déjà traités avec l'interféron-beta.

Description de l'étude:
Dans cette étude, les patients qui sont traités au moins depuis 6 mois avec l'interféron-beta reçoivent un traitement complémentaire avec le teriflunomide ou placebo. Le teriflunomide est pris par voie orale.

Groupe cible de patients:
Personnes de 18 à 55 ans présentant une forme de SEP à poussées ( RRMS). Pour participer, les personnes doivent être traités au moins pendant 6 mois avec le même type d'interféron-beta et avoir fait durant cette période une poussée ou montrer à la résonance magnétique une lésion sous produit de contraste.

But de l'étude:
Etudier l'effet du teriflunomide ou placebo sur la fréquence des poussées chez des personnes déjà traitées avec l'interféron-beta.

Durée de l'étude:
Minimum 1 an, mais l'étude continue jusqu'à ce que le dernier patient soit inclus dans l'étude depuis 1 an.

Inclusion possible jusque fin 2012 

Résultats attendus en 2014 

Centres participants:  

• UZ Gent- Prof. Dr. J. Debruyne
• Universiteit Hasselt- Prof. Dr. B. Van Wijmeersch
• Elisabeth ziekenhuis, Sijsele- Dr. D. Decoo
• UZ Gasthuisberg, Leuven- Prof. Dr. B. Dubois
• CHU Charleroi, Dr. P. Seeldrayers

Plus d'informations peuvent être obtenues auprès de votre neurologue traitant.

Texte écrit par le Prof. Dr. B. Dubois - octobre 2011
(Traduction : Ligue Nationale SEP)