Etude ASCEND

Etude du natalizumab (Tysabri®) dans la sclérose en plaques secondaire progressive.

Titre de l'étude:
Il s'agit d'une étude en double-aveugle, multicentrique, contrôlée par un bras placebo, et randomisée, visant à démontrer l'efficacité du natalizumab dans la SEP secondaire progressive.

Description de l'étude:
Il s'agit d'une étude de phase 3. Le produit étudié est administré par voie intraveineuse toutes les 4 semaines. L'étude comprend 2 bras: un groupe de patients recevant le placebo, un deuxième groupe recevant le produit étudié. Les 2 groupes sont déterminés par tirage au sort. 

Groupe de patients SEP concernés:
L'étude s'adresse aux personnes qui souffrent d'une forme de SEP secondaire progressive chez qui la maladie a progressé les 2 dernières années. Les personnes susceptibles d'entrer dans l'étude doivent pouvoir encore marcher au moins 20 mètres.

But de l'étude:
Cette étude teste l'efficacité du natalizumab et étudie si l'évolution de la maladie est retardée par le natalizumab (Tysabri®) en comparaison avec le placebo.

Durée de l'étude: 96 semaines. L'étude sera suivie par une étude ouverte dans laquelle le placebo sera remplacé par le natalizumab (Tysabri®).

Participation à l'étude : est possible jusqu'en mars 2013.

Les résultats sont attendus : début 2016.

Les centres qui participent à cette étude sont :

• Le Centre National de la Sclérose en plaques à Melsbroek (Dr MB. D'hooghe)
• Revalidatie & MS Centrum Overpelt (Prof. Dr B. Van Wijmeersch)
• La Louvière (Dr Bartholomée)
• Hopital Erasme (Dr M. Vokaer)  

Des compléments d'information peuvent être demandés à votre neurologue traitant.

 

Texte: Dr MB. D'hooghe
Traduit par: Prof. C. Sindic
Date: 21-02-2012